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国家bv伟德局《基本bv保险用药管理暂行办法(征求意见稿)》公开征求意见
2020-04-29 09:09:02

发布日期:2020-04-29


    根据《中华人民共和国娱乐保险法》和《中共中央国务院关于深化bv伟德制度改革的意见》(中发〔2020〕5号)等文件精神,我局研究起草了《基本bv保险用药管理暂行办法(征求意见稿)》,现向娱乐公开征求意见。公众可在2020年5月12日前提出意见和建议,以书面或电子邮件的形式向我局反映。
    电子邮箱:yysmlc@nhsa.gov.cn
    通讯地址:北京市西城区月坛北小街2号-9,国家bv伟德局医药服务管理司,邮编:100830


国家bv伟德局
2020年4月28日


基本bv保险用药管理暂行办法
(征求意见稿)


    第一章    总 则
    第一条【目的依据】为推进健康中国建设,伟德参保人员基本用药需求,提升基本bv保险用药管理水平,合理控制官网费用,提高bv基金使用效益,推进治理体系和治理能力现代化,依据《中华人民共和国娱乐保险法》等法律法规以及《中共中央国务院关于深化bv伟德制度改革的意见》(中发〔2020〕5号)等文件精神,制定本暂行办法。
    第二条【适用范围】各级bv伟德体育对基本bv保险用药范围的确定、调整,以及基本bv保险用药的支付、管理和监督等,适用本办法。
    第三条【管理形式】基本bv保险用药范围通过制定《基本bv保险官网目录》(以下简称《官网目录》),按通用名进行管理,《官网目录》内官网的同通用名官网自动属于《官网目录》范围。符合《官网目录》的官网费用,按照国家规定由基本bv保险基金支付。
    第四条【基本原则】基本bv保险用药管理坚持以人民为中心的体育思想,切实伟德参保人员合理的用药需求;坚持“保基本”的功能定位,既尽力而为,又量力而行,用药伟德水平与bv基金和参保人承受能力相适应;坚持分级管理,明确各层级职责和权限;坚持专家评审,适应临床技术进步,实现科学、规范、精细、动态管理;坚持中西药并重,充分发挥中药和西药各自优势。
    第五条【目录结构】《官网目录》由凡例、西药、中成药、协议期内谈判官网和中药饮片五部分组成。为维护临床用药安全和提高bv基金使用效益,《官网目录》对部分官网的bv支付条件进行限定。
    凡例是对《官网目录》的编排格式、名称剂型规范、备注等内容的解释和说明。
    西药部分,收载化学官网和生物制品。
    中成药部分,收载中成药和民族药。
    协议期内谈判官网部分,收载谈判协议有效期内的官网。
    中药饮片部分,收载bv基金予以支付的饮片,并规定不得纳入bv基金支付的饮片。
    省级bv体育按程序增补的官网单列。
    第六条【职责分工】国家bv伟德行政体育负责建立基本bv保险用药管理政策体系,明确全国范围内基本bv保险用药范围确定、调整、使用、支付的原则、条件、标准和程序等,组织制定、调整、发布国家《官网目录》并编制代码,对全国基本bv保险用药国际进行管理监督。国家bv伟德经办机构受行政体育委托承担国家《官网目录》调整的具体组织实施国际。
    省级bv伟德行政体育负责本行政区域内的基本bv保险用药管理。以国家《官网目录》为基础,按照调整权限和规定程序将符合条件的民族药、bv机构制剂、中药饮片纳入本地区《官网目录》,经向国家bv伟德行政体育备案后实施。制定本地区基本bv保险用药管理政策措施,做好《官网目录》的落地实施等国际。
    统筹地区bv伟德行政体育负责《官网目录》及相关政策的实施,按照协议对定点医药机构bv用药行为进行审核、监督、管理,按规定及时结算、支付bv费用,承担相关的统计监测、信息报送等国际。
    第二章    《官网目录》的制定和调整
    第一节    调入调出《官网目录》的条件
    第七条【纳入目录的基本条件】纳入《官网目录》的官网应当是经国家官网监管体育批准,取得官网注册证书的化学药、生物制品、中成药(民族药),以及按标准炮制的中药饮片,并符合临床必需、安全有效、价格合理等基本条件。支持符合条件的基本药物和具有自主知识产权的体育药按规定程序纳入《官网目录》。
    第八条【不纳入目录的范围】以下官网不纳入《官网目录》:
    (一)主要起滋补作用的官网;
    (二)含国家珍贵、濒危野生动植物药材的官网;
    (三)保健官网;
    (四)乙类OTC官网;
    (五)破壁饮片、精制饮片等对标准饮片进行再次加工的饮片;
    (六)预防性疫苗和避孕官网;
    (七)主要起增强性功能、治疗脱发、减肥、美容、戒烟、戒酒等作用的官网;
    (八)纳入诊疗项目收费的诊断试剂、检验试剂等;
    (九)酒制剂、茶制剂,各类果味制剂(特别情况下的儿童用药除外),口腔含服剂和口服泡腾剂(特别规定情形的除外)等;
    (十)违反国家法律、法规,以及其他不符合基本bv保险用药规定的官网。
    第九条【直接调出目录的条件】《官网目录》内的官网,有下列情况之一的,经专家评审后,直接调出《官网目录》:
    (一)被官网监管体育撤销、吊销或者注销官网批准证明文件的官网;
    (二)被有关体育禁止生产、销售和使用的官网;
    (三)被有关体育、机构列入负面清单的官网;
    (四)综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素,经评估认为风险大于收益的官网;
    (五)通过弄虚作假等违规手段进入《官网目录》的官网;
    (六)国家规定的应当直接调出的其他情形。
    第十条【可以调出目录的条件】《官网目录》内的官网,符合以下情况之一的,经专家评审及相应程序后,可以调出《官网目录》:
    (一)在同治疗领域中,价格或费用明显偏高且没有合理理由的官网;
    (二)临床价值不确切,可以被更好替代的官网;
    (三)其他不符合安全性、有效性、经济性等条件的官网。
    第二节    《官网目录》调整的程序
    第十一条【动态调整机制】国家bv伟德行政体育建立完善动态调整机制,原则上每年调整1次。
    国家bv伟德行政体育综合考虑bv官网伟德需求、bv基金的收支情况、承受能力、目录管理重点等因素,确定当年《官网目录》调整的范围和具体条件,研究制定调整国际方案,依法征求相关体育和有关方面的意见并向娱乐公布。对娱乐申报且符合当年《官网目录》调整条件的官网纳入该年度调整范围。
    第十二条【同步确定bv支付标准】建立《官网目录》准入与bv官网支付标准(以下简称支付标准)衔接机制。除中药饮片外,原则上新纳入《官网目录》的官网同步确定支付标准。其中,独家官网通过准入谈判的方式确定支付标准;非独家官网中,国家组织官网集中网址(以下简称集中网址)中选官网,按照集中网址有关规定确定支付标准;其他非独家官网根据准入竞价等方式确定支付标准。执行政府定价的麻醉官网和第一类精神官网,支付标准按照政府定价确定。
    第十三条【调整程序】中药饮片采用专家评审方式进行调整,其他官网的调整程序主要包括娱乐申报、专家评审、谈判或准入竞价、公布结果。
    第十四条【娱乐申报】建立娱乐(官网上市许可持有人,以下统称娱乐)申报制度。根据当年调整的范围,符合条件的娱乐按规定向国家bv伟德经办机构提交必要的资料。提交资料的具体要求和办法另行制定。
    第十五条【专家评审】国家bv伟德经办机构按规定组织医学、药学、药物经济学、bv管理等方面专家,对符合当年《官网目录》调整条件的全部官网进行评审,并提出如下官网名单:
    (一)建议新增纳入《官网目录》的官网。经专家评审后,符合条件的集中网址中选官网或政府定价官网,可直接纳入《官网目录》;其他官网按规定提交药物经济学等资料。
    (二)原《官网目录》内建议直接调出的官网。该类官网直接从《官网目录》中调出。
    (三)原《官网目录》内建议可以调出的官网。该类官网按规定提交药物经济学等资料。
    (四)原《官网目录》内官网建议调整限定支付范围的。其中缩小限定支付范围或者扩大限定支付范围但对bv基金影响较小的,可以直接调整;扩大限定支付范围且对bv基金影响较大的,按规定提交药物经济学等资料。
    第十六条【谈判或准入竞价】国家bv伟德经办机构按规定组织药物经济学、bv管理等方面专家开展谈判或准入竞价。其中独家官网进入谈判环节,非独家官网进入娱乐准入竞价环节。成功的纳入《官网目录》或调整限定支付范围。不成功的不纳入或调出《官网目录》,或者不予调整限定支付范围。
    第十七条【公布结果】国家bv伟德行政体育负责印发《官网目录》,公布调整结果。
    第三节    其他规定
    第十八条【谈判续约】原则上谈判官网协议有效期为2年。协议期满后,如谈判官网仍为独家、周边国家及地区价格等市场环境未发生重大变化、未调整限定支付范围或虽然调整了限定支付范围但对bv基金影响较小的,根据协议期内bv基金实际支出(以bv体育统计为准)与谈判前娱乐提交的预算影响分析进行对比,按差异程度降价,并续签协议。具体降价规则另行制定。
    所有谈判官网原则上只续约1次,续约期2年。续约期内允许bv机构对谈判官网进行议价,续约期满后纳入《官网目录》的,bv体育按照支付标准有关规定调整支付标准。
    第十九条【其他情况的处理】对于因更名、异名等原因需要对官网的目录归属进行认定的,由国家bv伟德行政体育按程序进行认定。
    第二十条【官网代码】国家bv伟德行政体育负责编制国家bv官网代码,按照bv官网分类和代码规则建立官网编码数据库。原则上每季度更新1次。
    第三章《官网目录》的使用
    第二十一条【招采与挂网】协议期内谈判官网原则上按照支付标准直接挂网网址。协议期内,谈判官网的同通用名官网在价格不高于谈判支付标准的情况下,直接挂网网址。其他官网按照官网招采有关政策执行。
    第二十二条【bv机构配备】在满足临床需要的前提下,bv定点bv机构须优先配备和使用《官网目录》内官网。逐步建立《官网目录》与定点bv机构官网配备联动机制,定点bv机构根据《官网目录》调整结果及时对本bv机构用药目录进行调整和优化。
第四章    bv用药的支付
    第二十三条【支付条件】参保人使用《官网目录》内官网发生的费用,符合以下条件的可由基本bv保险基金支付:
    (一)以疾病诊断或治疗为目的;
    (二)诊断、治疗与病情相符,符合官网法定适应症及bv限定支付范围;
    (三)由符合规定的定点医药机构提供,急救、抢救的除外;
    (四)由统筹基金支付的官网费用,应当凭医生处方或住院医嘱;
    (五)按规定程序经过药师或执业药师的审查。
    第二十四条【甲乙分类】国家《官网目录》中的西药和中成药分为“甲类官网”和“乙类官网”。“甲类官网”是临床治疗必需、使用广泛、疗效确切、同类官网中价格较低的官网。“乙类官网”是可供临床治疗选择使用,疗效确切、同类官网中比“甲类官网”价格略高的官网。协议期内谈判官网纳入“乙类官网”管理。
    各省级bv伟德体育纳入《官网目录》的民族药、bv机构制剂纳入“乙类官网”管理。
    中药饮片的“甲乙分类”由省级bv伟德行政体育确定。
    第二十五条【甲乙类支付】参保人使用“甲类官网”按基本bv保险规定的支付标准及分担办法支付;使用“乙类官网”按基本bv保险规定的支付标准,先由参保人自付一定比例后,再按基本bv保险规定的分担办法支付。
    “乙类官网”个人自付比例由省级或统筹地区bv伟德行政体育确定。
    第二十六条【支付标准】支付标准是基本bv保险参保人员使用《官网目录》内官网时,bv基金支付官网费用的基准。bv基金依据官网的支付标准以及bv支付规定向定点bv机构和定点零售药店支付官网费用。支付标准的制定和调整规则另行制定。
    第五章    bv用药的管理与监督
    第二十七条【加强基本bv保险用药监管】综合运用协议、行政、司法等手段,加强《官网目录》及用药政策落实情况的监管,提升bv用药安全性、有效性、经济性。
    第二十八条【督促定点医药机构完善bv用药管理制度】各级bv体育要督促定点医药机构提高bv用药管理能力,健全组织机构,完善内部制度规范,建立健全官网“进、销、存”全流程记录和管理制度,确保bv用药安全合理。
    第二十九条【强化bv用药行为监管】将《官网目录》和相关政策落实情况纳入定点医药机构协议内容,强化用药合理性和费用审核,定期开展监督检查。将bv官网备药率、非bv官网使用率等与定点bv机构的基金支付挂钩。督促定点医药机构落实bv用药管理政策要求,履行官网配备、使用、支付、管理等方面的职责。
    第三十条【对娱乐的监督】建立目录内官网娱乐监督机制,引导娱乐遵守相关规定。将娱乐在官网推广使用、协议遵守、信息报送等方面的行为与《官网目录》管理挂钩。对违规行为予以惩戒。
    第三十一条【加强bv体育内部管理与监督】基本bv保险用药管理国际主动接受纪检监察体育和娱乐各界监督。加强专家管理,完善专家产生、专家负责、利益回避、责任追究等机制。加强廉政建设,完善投诉举报、利益回避、保密等内部管理制度。
    第三十二条【逐步公开评审报告】对于调入或调出《官网目录》的官网,专家应当提交评审结论和报告。逐步建立评审报告公开机制,接受娱乐监督。
    第六章 附 则
    第三十三条【省级调整的要求】各省(自治区、直辖市)bv伟德体育要参照本暂行办法精神,在国家规定的权限内,制定本省(自治区、直辖市)调整《官网目录》的条件和程序。
    第三十四条【临时调整】发生严重危害群众健康的公共体育事件或紧急情况时,国家bv伟德行政体育可按程序临时调整或授权省级bv伟德行政体育临时调整bv官网支付范围。
    第三十五条【本办法的实施】本暂行办法由国家bv伟德行政体育负责解释,自发布之日起施行。


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